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美国科罗拉多大学Anschutz分校Frederick A. Masoudi教授:发表观察性研究的论文——机遇和挑战美国科罗拉多大学Anschutz分校Frederick A. Masoudi教授:发表观察性研究的论文——机遇和挑战

2016/8/11 14:05:12


Frederick A. Masoudi教授发表演讲

      2016年8月11日上午,CHC《如何发表高水平的临床研究论文》专题论坛上,美国科罗拉多大学Anschutz分校Frederick A. Masoudi教授用详实而又生动的语言向大家介绍了发表观察性研究面临的挑战、应对挑战的策略和观察性研究的机遇等问题,并用实际案例向大家展示了高质量观察性研究论文所应具备的基本要素。

      Masoudi教授讲到,影响观察性研究结果的主要因素有三点:混杂因素、偏倚和偶然误差。混杂因素作为重要的影响因素之一,研究者应在研究设计阶段和数据分析阶段尽可能地识别和处理。研究设计阶段的处理策略包括随机化分组、明确混杂因素和配对法,分析阶段的处理策略包括多因素分析、倾向性评分和工具变量。Masoudi教授还介绍了偏倚的常见类型。关于随机误差,他还特别指出,传统统计学方法得到P值不能反映数据的全貌,P值的大小也不能反映结果的可靠性或者关联强度。

      谈到观察性研究的优势,Masoudi教授认为其实施难度和花费均没有临床试验那么大,能够反映真实世界的情况,并且高效、及时、可操作性强。Masoudi教授将中国牛津国际医学研究中心牵头开展的China PEACE研究,作为高水准观察性研究的典型案例。他认为,“本研究之所以如此成功,是因为它纳入了具有全国代表性的患者样本,通过高质量的数据清理和分析,真实反映了中国十年间急性心肌梗死患者诊疗情况的变化趋势,为政府制定医疗卫生政策提供可靠依据。”

      最后,Masoudi教授总结了发表观察性研究论文的要点:明确阐明研究假设或研究目的;分析和处理影响结果的偏倚和混杂因素;承认研究的优势和不足;得出结论需谨慎。


(作者:王斌 图:章建新 审校:曲婧)

 
 

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