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国家心血管疾病临床医学研究中心
通过ISO 9001:2015质量管理体系的复评及换版审核
国家心血管疾病临床医学研究中心 通过ISO 9001:2015质量管理体系的复评及换版审核

2016/12/23 13:33:19



      2016年12月22日至23日,国家心血管疾病临床医学研究中心接受了SAI Global对质量管理体系的复评及换版审核。经外审员为期2天全面、系统的审核后认为:中心现行的质量管理体系在适宜性、有效性和符合性等方面符合ISO9001标准,确认通过3年周期的复评,同时通过ISO 9001:2015新版标准复核。

      中心给予此次外审极高的重视,按照程序,外审员与中心常务副主任蒋立新教授带领的管理层人员就审核时间、范围、准则以及保密原则等达成共识。本次新增了对临床试验项目设计开发过程的审核,认证范围扩展至观察性研究和临床试验项目的设计开发、实施全过程。

      李静教授及团队针对外审员提出的问题和改进意见给予了高度重视,并强调了搭建和改进质量管理体系对于未来开展更多高质量、高水平科研项目的重要意义。同时,希望通过系统化的质量管理体系培训,进一步深化员工的质量管理意识,打破既往“经验主义”的思维习惯,重新塑造“按规矩做事”的工作模式,从而为整个团队后续的强有力发展,奠定坚实基础。

      此外,本次标准版本的升级,更加强调“领导的作用”“风险管理”和“知识库”,这些变化与整个行业发展的走向高度契合。通过ISO 9001:2015质量管理体系的认证审核,将促进团队朝着更加科学、高效管理迈进。
预计我中心将于2017年初获得ISO 9001:2015质量管理体系认证证书。

 



中国牛津国际医学研究中心接受
SAI Global审核员对其质量管理体系的复评及换证审核

 


 
SAI Global审核组一行对中心的质量管理体系进行审核

 



核心管理层针对外审员提出的问题和改进意见给予了高度重视

 

 


文/王冬、朱志鸿  图/章建新

 

 
 

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