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HPS3/TIMI55:REVEAL研究中国区域结题会议
在西班牙巴塞罗那召开
HPS3/TIMI55:REVEAL研究中国区域结题会议在西班牙巴塞罗那召开

2017/8/30 8:55:01


      HPS3/TIMI55:REVEAL研究是由英国牛津大学临床试验和流行病研究中心于2012年主导发起的一项随机对照双盲的国际大规模多中心临床试验,旨在用阿托伐他汀良好控制LDL-C水平上,评价新型调脂药物CETP抑制剂Anacetrapib可否进一步降低主要心血管病事件,改善预后。全球共有来自北美、欧洲和中国的14个国家参加研究,共入选30,624例动脉粥样硬化性疾病高危患者,平均随访4年。中国区域由中国医学科学院阜外医院的中国牛津医学研究中心牵头组织实施,共有78个中心参加,入选8,629例患者。

      2017年8月30日,阜外医院 中国牛津国际医学研究中心与英国牛津大学 临床试验与流行病学研究中心(CTSU)全球主要研究者Martin Landray教授、Louise Bowman博士、中国区域主要研究者蒋立新教授,以及来自中国的78个研究中心的160余名研究学者与牛津大学REVEAL研究团队多位专家齐聚风景秀丽的巴塞罗那共同参加了“HPS3-REVEAL研究中国区域结题会议”,公布研究结果并部署后续长期随访研究。

      会议由蒋立新教授主持,并翻译、点评。来自牛津大学的REVEAL研究主要研究者Louise Bowman博士首先回顾了既往关于CETP抑制剂的相关研究与Anacetrapib的临床安全性数据。研究数据显示Anacetrapib治疗组的总体耐受性良好,有轻微升高血压和肾功能降低,但并无增加新发糖尿病病趋势。尽管Anacetrapib在脂肪组织的蓄积浓度较高,代谢周期长,但在长达4年的随访中,治疗组并未增加肿瘤等严重不良事件等风险,显示Anacetrapib安全性良好。Louise Bowman博士还介绍了研究后续随访的工作进展与重要性,并指出继续随访可以进一步分析Anacetrapib的疗效与安全性。



REVEAL研究主要研究者Martin Landray博士与中国区域负责人蒋立新教授


      来自牛津大学的Martin Landray教授全面、深入、细致的解读了REVEAL研究的研究结果,在10mg/日或20mg/日阿托伐他汀(中国),抑或20mg/日或80mg/日阿托伐他汀(其他国家)基础上,加用100mg/日Anacetrapib或者安慰剂,平均随访4.0年,相比于对照组,LDL-C下降约40%,HDL-C升高105%。显著降低冠脉死亡、心肌梗死和冠脉血运重建术的一级复合终点9%,意味着在现有优化药物治疗的基础上,每治疗1,000名患者,4年可额外避免10个冠脉事件发生。关键二级终点除缺血性卒中外,心肌梗死、冠脉血管重建术和心血管病总死亡也均显著下降。结合全球CTT协作组的荟萃分析结果预测,Anacetrapib改善预后的疗效主要来自其降低LDL-C的效应上,而非升高HDL-C效应。值得关注的是,Anacetrapib改善预后的疗效是在治疗1年后才开始显现,这与他汀的临床试验结果高度一致。与早前的三个阴性结果的CETP抑制剂均在研究随访2年时即提前终止试验,形成鲜明对照。目前研究结果已经发布在最新一期的《新英格兰杂志》中,并将在今年11月中旬的AHA大会上持续报告进一步的研究相关结果。 



REVEAL研究主要研究者Louise Bowman博士
 

 

来自中国区域的研究学者们就研究结果进行交流与讨论


 



REVEAL研究牛津大学团队与中国医学科学院阜外医院中国区域协调中心团队合影



会议成员合影

      HPS3/TIMI55:REVEAL研究是一项长期随访的大规模临床试验,共涉及全球14个国家,共入选30,624例动脉粥样硬化性疾病高危患者,平均随访4年。中国区域由中国医学科学院阜外医院的中国牛津医学研究中心牵头组织实施,共有78个中心参加,入选8,629例患者。
在长达6年的研究过程中,中国区域协调中心及各协作单位的研究人员辛勤付出,为圆满完成该研究作出了重要贡献,其长期随访率和受试者依从性得到了国际研究中心的一致肯定和高度赞誉。

      最后,Martin Landray教授和蒋立新教授分别代表CTSU及中国区域协调中心,对为HPS3/TIMI55:REVEAL研究付出6年努力的所有研究人员以及所有参与研究的受试者表示衷心的感谢。研究人员表示,HPS3/TIMI55:REVEAL研究是一项设计严谨、管理严格的大规模临床试验,参加此类国际研究,不仅能够学习前沿科研理念、拓展科研思路,还对提升自身的科研水平大有裨益,为今后参与更多高水平科研项目奠定了坚实基础。HPS3/TIMI55:REVEAL研究如此大样本、高质量的研究,所获得的清晰、明确的结论,将对指导临床实践产生重要的意义。

 

 
 

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