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自主创新心血管技术和产品自主创新心血管技术和产品

2017/9/7 9:53:52


 独创的受试者预登记模式被英美德法意等多国采用

 美国哈佛大学著名临床试验家 Christopher Cannon 教授评价

  • 大大缩短循证医学证据产出进程
  • 显著降低运行成本
  • 提高医药产业国际竞争力
  • 哈佛大学采用阜外独创的“预登记” 模式,使临床试验入选效率提高14倍
  • “预登记模式”是大规模随机临床试验方法的一项重要变革
  • 确保高效、迅速和高质量完成大规模临床试验,显著推动了循证医学发展
 

 

研究名称
协作单位
随机人数
入选时长
SHARP
16
996
3个月
THRIVE
72
10932
6个月
REVEAL
78
8629
5个月
FOURIER
49
1021
2个月

 

 国际权威高度评价管理体系

“第二项中国心脏病研究”在世界范围内获得认可,并影响了全球急性心肌梗死的治疗模式。没有先进的管理体系,这项研究不可能取得成功

——国际流行病学泰斗英国牛津大学教授Richard Peto爵士

 

阜外开展的创新性工作,对大规模临床试验尤为重要,改变了全球临床实践。高质量的数据管理模式和对结局事件的全面审定等得到世界认可

——英国牛津大学著名临床试验家 Martin Landray 教授

 

 

“将其他任何人都不可能完成的一些事情逐一变成现实,……在世界范围内获得认可,并影响了全球的治疗模式,…… 成为了奠定中国循证医学基石的核心”


     ——柳叶刀( Lancet )杂志

 管理体系获ISO9001认证

覆盖临床研究管理全过程

351个SOP,153万字

使我国大规模临床研究达到与国际接轨的必需标准

 

 
  • 受试者预登记系统
  • 协作单位管理系统
  • 研究物资登记系统
  • 研究设备管理系统
  • 研究经费管理系统
  • 研究数据追踪系统
  • 研究进展跟踪系统
  • 研究质量管理系统
  • 研究样本管理系统
  • 受试者安全性监测系统
  • SAE和终点事件管理系统
  • 研究软件开发维护系统
   

      面对不断攀升的心血管疾病负担和有限的防治资源,利用自身优势,坚持创新性诊疗技术、器械和药物等的研发和评价,一方面积极引领医学发展前沿,另一方面有力提高了自主产业的实力,更重要的是为国人提供了安全、有效、适宜且负担得起的心血管诊疗关键技术和产品,打破昂贵的进口产品的垄断,改善民众健康。

 

 自主研发心血管高值器械,提高自主产业竞争力

人工心脏:我国终末期心力衰竭患者每年需求2万台,而进口产品单价近百万元。自主研制成功的FW-2型、FW-3型轴流泵,以及新一代磁离心泵,有望短期内进入临床使用,彻底扭转高端人工心脏被进口产品一统天下的局面。
 
  • FW-2型轴流泵

    结构简单,体积小、流量大,易植入,已完成临床试验评价

 

 

  • FW-3型轴流泵

    更好的流体力学性能,更低的血栓形成和附着风险
 
  • 新一代磁离心泵

    更优异的性能,动物实验在体应用超过4个月

 

 
冠脉支架:我国冠心病治疗年需求超过100万枚,市场近百亿元。主持研发并评价的FIREHAWK、FIRESORB等产品引领了全球的技术发展,使得自主产品的市场竞争力显著增强
 

 

  • FIREHAWK

    全球首创“储槽技术+聚合物控释技术”,血栓风险更低
 
  • FIRESORB

    全球首个第二代生物可吸收支架

 


   

 创新内外科“杂交”治疗技术,改善复杂心血管疾病患者预后

  • 内科介入还是外科手术——临床专家和患者共同面临的难题
  • 1997年率先建立杂交手术室,并创新多项复合技术
  • 融合不同技术的优势,制定个体化治疗方案,走在世界前列
 

亚洲首个“杂交”手术室,已推广至全国20余家医院

  • 一站式复合技术治疗冠心病
  • 经胸球囊扩张治疗婴儿肺动脉闭锁
  • 一站式复合技术治疗合并侧支复杂紫绀先心病
  • 一站式复合技术治疗房颤
  • 一站式复合技术治疗主动脉夹层
  • 一站式复合技术治疗主动脉瘤
    经胸封堵治疗先心病

 

 
 

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