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国家卫生和计划生育委员会心血管药物临床研究重点实验室国家卫生和计划生育委员会心血管药物临床研究重点实验室

2017/10/18 15:13:14


      1983年建立“临床药理研究室”, 2001年在此基础上成立 “卫生部心血管药物临床研究重点实验室”,2008年重点实验室获得中国合格评定国家认可委员会颁布的ISO 17025实验室认可/计量认证证书。

 

       
           

      重点实验室下设4个子实验室(药代实验室、临床检验实验室、基因/蛋白质实验室及治疗药物监测实验室),实验室多次承担国家科技部、卫计委重大专项课题、国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的研究课题。

1.【药代实验室】
     
拥有多台高效液相色谱仪、液-质联用仪,致力于人体药代动力学研究、群体药动学/药效学模型研究。

 

  
 

2.【临床检验实验室】

实验室拥有生化、血液、尿液、凝血等自动化分析仪,可为临床试验提供临床化学、血液学、尿常规、血栓/止血、免疫学等近200项检测项目,满足I-IV期药物临床试验安全性评价的需求,具有承担多中心临床试验安全性评价指标的检测能力。


  

3.【基因/蛋白质实验室】

实验室着眼于利用人类药物基因组学和蛋白质组学的先进技术,结合药物临床研究的PK/PD技术进行合理化用药研究。通过开展基因多态性与华法林剂量预测关系的研究,已初步建立了中国人华法林初始及稳定给药剂量的预测模型,为临床服务。

 


 

4.【治疗药物监测实验室】

实验室自1983年起率先开展治疗药物监测工作,可开展血药浓度项目:地高辛、胺碘酮、环孢霉素、FK506、万古霉素等。为华法林、氯吡格雷临床个体化用药提供指导。

 

 

 
 

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