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2.什么是知情同意书?2.什么是知情同意书?

2018/6/8 15:46:43


知情同意书是每位受试者表示自愿参加某一临床试验的文件证明。临床试验开始前,研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分理解知情同意书的内容后,在没有强迫、不正当压力和引诱的情况下,自愿做出是否参与临床试验,以及在临床试验进行中是否退出的决定。

 
 

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