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发挥带动引领作用 强化专业质量意识
全面提升临床试验全链条规范化服务能力
发挥带动引领作用,强化专业质量意识,全面提升临床试验全链条规范化服务能力

2018/7/9 14:05:35


——中国医学科学院阜外医院成功举办2018年第一期药物临床试验质量管理规范及伦理培训班


2018年6月11-15日,中国医学科学院阜外医院成功举办2018年第一期药物临床试验质量管理规范(简称“GCP”)及伦理培训班。

中国医学科学院阜外医院副院长蒋立新主持开班仪式并致辞。

蒋立新副院长指出,医院历来高度重视临床试验工作,特别是国家心血管疾病临床医学研究中心落户阜外医院以来,医院主动发挥国家队带动引领作用,以遵守契约精神为准则,竭诚为国内外相关用户提供从临床试验设计运行到数据分析、结果报告全链条化的专业、全面、优质服务,共同为国人乃至世界范围的安全有效药械应用而努力。此次举办全员GCP及伦理培训,旨在进一步加强临床试验规范化管理,提升临床试验相关工作人员专业能力素养。希望参训学员珍惜学习机会,努力提高自身业务能力,争取获得专业资质认证,更好地开展临床试验工作。

 

  

会议设置了新大楼M层会议厅和西山园区会场,全程同步转播,满足了广大医护人员的学习需求。培训为期五天,邀请了国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司研究监督处副处长程锦、北京协和医学院人文和社会科学学院生命伦理与卫生法系主任翟晓梅、国家心血管疾病临床医学研究中心办公室主任李静、法规事务部负责人冯芳、临床试验管理负责人商朴进行了授课。授课内容既有国家政策法规、医学研究伦理等顶层设计的战略思路与启示,又有临床试验设计与运行要点等方法论的指导,还有临床研究伦理申报和审查要点、药物临床试验核查程序及常见问题等具体操作指南。丰富精彩详实的培训内容获得了参训人员的高度评价,大家纷纷表示,培训课程设置合理,讲授内容详尽实用,对指导做好临床试验及科研工作助力十足,通过学习受益匪浅。

 

此次培训拉开了我院GCP及伦理全员培训工作的序幕,首批600余名医护人员获得资质认证,加深了医护人员对于临床试验设计、实施、管理及监管政策等方面的认识与理解,为切实全面提升临床试验全链条规范化服务能力夯实基础。

 
 

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